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医药包装的问题

2021年08月18日 柳州机械设备网

医药包装的问题

随着医药市场的不断发展,医药包装市场也发生了深刻的变化,药品的外包装越来越精美、轻便,大大方便了临床和消费者的用药需要。然而,在日常的生活中我们也常常碰到由于包装而产生的问题,使药品资源造成浪费和经济损失。

标签设计应规范

注射剂的标签过大,占药瓶表面积的80%以上,颜色也过于鲜明,还有的外包装简陋,安瓿上药品名称不清晰或容易脱落,这种现象比较普遍。在给病人使用前不能确定液体的颜色是否正常,看不清液体的异常情况,如霉菌、纤维、色点、白点,尤其是

瓶体细小裂口,严重影响了护理质量、并造成不必要的医疗纠纷。

建议药品生产厂家标签设计应规范,大小一般以药瓶表面积的30%~40%为佳,不能环行全包围,便于观察药品本身的颜色、质量;进口药品不仅说明书有中文对照,最好标签也有,最显眼的应该是中文名字而不是外文名字。

说明书应准确、完善

按《药品管理法》规定,药品必须附有说明书,说明书上要有药物的名称、规格、批准文号、产品批号、有效期、主要说明、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

有的说明书上有生产批号,只是将批号印在药盒侧面或者其它部位,没有固定打印在说明书生产批号项内。有的说明书或者药盒、标签失效期用“Exp date”表示,不识外文的很难知道是失效期。一般有效期注明是使用多少年,使用者必须经过计算方可得知药品是否失效,这在使用过程中很不方便,建议将有效期注明为“到某年某月某日”。许多缓释片的说明书没有详细介绍使用方法,有的病人嚼碎服用后起不到缓释和控释的作用,甚至会造成血药浓度过高出现“峰答”现象而发生副作用,甚至中毒。

药品说明书是指导安全用药,避免出现差错事故的重要依据,在医学上是具有法律意义的。世界各国对药品说明书的内容要求,如澳大利亚制造的依那普利胶囊说明书就包括品名和结构式、性状、药理作用、吸收、分布、消除、适应症、用法和用量、禁忌、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏、使用期限等17项内容,对用药具有参考价值。而我国生产的药品说明书大部分只有5项内容,过于简单。为了使药品包装与国际接轨,也为了能更清楚地了解药品的用途,药品说明书应内容详尽,真正达到指导合理用药的目的。

药品包装应考虑特殊群体的需求

特殊群体是指小孩、老人,然而这一巨大的药品消费群体,长期以来临床用药有一共同现象是,分割成人药物作为治疗用药。这种用药的方法,一方面增加污染的机会;另一方面也无法保存剩余药品而只有抛弃,造成药品资源的浪费,也增加了病人的经济负担。所以临床用药不能单纯地以年龄、体重作参照来分割成人药物剂量,若护士在操作过程中稍有不慎,就造成剂量难以精确或者药物浪费。此外,药物的分割使用,容易丧失药物的某些特定作用如保护、控释、隔离等,既降低了药物治疗作用,又加重了药物的不良反应。这一严重的包装滞后现象,极不利于临床儿童用药的需求,也与我国占人口10%的老年社会的用药需求格格不入。因此开发研制适合儿童和老年人用药的新品种、新剂型、新规格已成为当务之急。

“用量与用法”的说法

药品说明书及包装中的“用量与用法”应改为“参考用法”。虽然目前许多药品包装精致华丽,但并不实用,不利于保证药学服务质量,也不利于患者的恰当用药,给患者及专业人员的用药指导带来不便。因此,当制药企业争相通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证时,其药品的外包装及说明也有必要进一步标准化。

在绝大多数药品说明书里的“用法与用量”都是:“一次多少mg(g或片、粒),一日多少次”,是一种很明确的说法,有的则较细心,说出了一个范围。其实可以将“用法与用量”一项改为“参考用法”,以免对患者产生误导。因为患者个体差异,药品特定的代谢情况,药品在人体内的血药浓度会有较大变化。

明确标示剂量

中药、西药都应有标示的剂量。有许多药品说明书里没有说明单位药品所含有的药量,即药物的剂量,主要是大多数中西药复合制剂及中药。其实,纯中药制剂也应该尽可能说明其中药原生药材的含量,以便于专业工作者在为患者服务时,分析可能存在的问题,更好地保证合理用药。此外,在药品说明书中,应将所用制剂辅料表述清楚,因为辅料也可能对人体产生作用或不良反应。

外包装正面印刷急待标准化

目前药品外包装存在着许多问题,因为主项次序印刷混乱,所列项目次序模糊,给用药人及药学工作者造成不方便。有许多药品商品名称、通用名称与其作用的字号大小相似,排列紧密,容易混在一起,不易分清药物的确切名称,导致医生在开处方时混淆,常写错药名。许多药品在正面包装上,没有在显而易见的位置标清楚药物剂量及数量,而是印在比较偏僻的地方,字号也太小。许多药品外包装的正面虽然列出项目较全,但其位置排列较杂乱,药品剂量、数量的字号大小、清晰度不够。

因此,有必要改进的内容有:在正面显著位置注明药物的剂型,如缓释制剂、胶囊剂、肠溶片等,因为掰开给药能影响到有效成分的吸收及活性,而儿童、老年用药时常需要调整用药的剂量;在正面显而易见的地方应留出医嘱位置,印好“每日()次,每次()片”,这样有助于提高工作效率,减少浪费,也为患者用药和为药师、医师等给患者服务提供方便。

另外,因为对外交往的增加,药品外包装内容也应为外国人提供方便,建议正面写中文,反面写英文,不要把英文、中文混在一起写,其用法、适应症、批号等可以写在侧面,这样主次分明,方便实用。

转载自:广东包装

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